В Узбекистане утвердили правила регистрации лекарств

Ташкент, Узбекистан (UzDaily.uz) — В Министерстве юстиции Узбекистана прошла государственную регистрацию Инструкция о требованиях к документам для государственной регистрации лекарственных средств. Документ зарегистрирован под номером 3848 от 4 июня 2026 года.

Согласно инструкции, регистрационные документы, предусмотренные Положением о порядке государственной регистрации лекарственных средств, должны представляться в соответствии с требованиями Международного совета по гармонизации технических требований к лекарственным средствам для медицинского применения (ICH).

Отдельно установлено, что в случаях использования при производстве лекарственных средств веществ животного происхождения в документах должно указываться наличие или отсутствие прионов в их составе.

Кроме того, разрешается включение в инструкцию по медицинскому применению лекарственных средств дополнительной информации, соответствующей международным стандартам, при условии, что она не носит рекламный характер.

Документ также требует обязательного указания информации о наличии или отсутствии в составе лекарственного средства генетически модифицированных организмов (ГМО) или использовании ГМО в процессе производства.

В таких случаях производители должны предоставлять подробные данные о типе и источнике генетической модификации, используемых генетических конструкциях, системе экспрессии, а также мерах биологической и экологической безопасности и этапах производства, связанных с применением ГМО.